MaisonTechnologie de la santéLogiciel conforme au RGPD

Conforme au RGPD Développement de logiciels

La création d'un logiciel qui gère des données personnelles et de santé nécessite plus qu'une simple case à cocher. Nous concevons, développons et auditons des systèmes conformes au RGPD pour les prestataires de soins de santé, les payeurs, les startups de santé numérique et les fournisseurs de technologies de santé, avec la protection des données et la sécurité intégrées à chaque couche dès le premier jour.

100%
Versions conformes au RGPD livrées
0
Violations documentées dans notre portefeuille
50+
Clients de santé protégés
72 heures
Fenêtre de notification de violation maximale

Conformité au RGPD Cela va au-delà de la case à cocher

Le RGPD exige des responsables de traitement et des sous-traitants qu'ils mettent en œuvre des mesures techniques et organisationnelles appropriées pour protéger les données personnelles, y compris les catégories particulières de données de santé. Nous traduisons ces exigences réglementaires en décisions concrètes en matière d'architecture logicielle et de pratiques d'ingénierie.

Protection des données PHI

Chiffrez toutes les informations de santé protégées au repos (AES-256) et en transit (TLS 1.3). Appliquez un chiffrement au niveau du champ pour les éléments de données les plus sensibles et implémentez la tokenisation là où des PHI complets ne sont pas requis en aval.

Contrôles d'accès et authentification

Mettez en œuvre une identification utilisateur unique, un contrôle d'accès basé sur les rôles (RBAC), une authentification multifacteur (MFA), des délais d'expiration automatiques de session et des procédures d'accès d'urgence, en satisfaisant aux normes de contrôle d'accès des garanties techniques.

Gestion des pistes d'audit

Enregistrez chaque accès, requête, modification et divulgation de PHI avec des enregistrements d’audit inviolables et immuables. Conservez les journaux pendant au moins six ans et exposez-les via un tableau de bord de conformité pour une enquête rapide.

HIPAA complète Couverture des garanties

La véritable conformité HIPAA couvre trois catégories de protection. Nous les couvrons tous dans l’architecture logicielle, la politique et la pratique de l’ingénierie.

Règle de sécurité HIPAACouverte
Règle de confidentialité HIPAACouverte
Règle de notification de violationCouverte
Loi HITECHCouverte
Loi sur les remèdes du 21e siècleCouverte
Blocage des informations ONCCouverte
SOC2 Type IIConsultative
RGPD (le cas échéant)Consultative

Chiffrement, déconnexion automatique, identifiants utilisateur uniques, sécurité des transmissions et procédures d'accès d'urgence, le tout mis en œuvre dans le code et pas seulement documenté dans la politique.

Pourquoi les équipes de conformité Faites confiance à Woltrio

Nous avons aidé des organismes de santé aux États-Unis et dans le monde entier à créer, auditer et corriger des logiciels conformes à la HIPAA. Nos ingénieurs comprennent la loi ainsi que le code.

Expertise dans le domaine de la santé

Notre équipe comprend des ingénieurs possédant une expérience pratique des plateformes de DSE, des échanges d'informations sur la santé et des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral, et pas seulement des consultants en sécurité génériques.

Opérations prêtes pour BAA

Nous exécutons des accords de partenariat commercial avant qu'un seul octet de PHI ne soit partagé. Notre documentation de sécurité, notre plan de réponse aux incidents et notre liste de sous-traitants ultérieurs sont conservés et prêts à être audités.

Surveillance continue de la conformité

La conformité HIPAA n’est pas un événement ponctuel. Nous proposons une analyse continue des vulnérabilités, des évaluations annuelles des risques, des tests d'intrusion et des cycles de révision des politiques en tant que service géré.

Notre conformité HIPAA Processus de mise en œuvre

  1. 01

    Analyse des écarts HIPAA

    Évaluez vos logiciels, votre infrastructure et vos politiques actuels par rapport à toutes les exigences des règles de sécurité HIPAA et aux lacunes des documents.

  2. 02

    Examen et conception de l'architecture

    Repensez les flux de données, les modèles de contrôle d’accès et les systèmes de chiffrement pour éliminer les lacunes en matière de conformité avant d’écrire du code.

  3. 03

    Mise en œuvre des contrôles de sécurité

    Intégrez le chiffrement PHI, le RBAC, l’AMF, la journalisation d’audit et la détection automatisée des violations directement dans l’application.

  4. 04

    Programme de formation du personnel

    Offrez une formation HIPAA spécifique à votre rôle aux développeurs, aux administrateurs et au personnel clinique avec des dossiers d'achèvement documentés.

  5. 05

    Surveillance continue de la conformité

    Déployez une surveillance continue, planifiez des évaluations annuelles des risques et maintenez un plan de réponse aux incidents avec des exercices trimestriels.

Questions
fréquemment posées

Besoin d’informations de base ? Notre FAQ vous donne des réponses claires aux questions les plus fréquentes.

Qu’est-ce que la conformité HIPAA et qui en a besoin ?

La conformité HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) est obligatoire pour les entités couvertes (prestataires de soins de santé, régimes de santé et centres d'échange de soins de santé) qui créent, reçoivent, maintiennent ou transmettent des informations électroniques sur la santé protégées (ePHI). Les associés commerciaux (fournisseurs qui gèrent l'ePHI pour le compte d'entités couvertes, telles que les éditeurs de logiciels, les fournisseurs de cloud et les services de facturation) doivent également se conformer à la règle omnibus HIPAA. Le non-respect peut entraîner des sanctions civiles pouvant aller jusqu'à 1,9 million de dollars par catégorie de violation et par an.

Comment le cryptage protège-t-il les données des patients ?

Le cryptage convertit les PHI en texte chiffré illisible sans la clé de déchiffrement correcte. Nous implémentons le cryptage AES-256 pour les données au repos (stockées dans les bases de données, les systèmes de fichiers et les sauvegardes) et TLS 1.3 pour les données en transit (appels API, trafic Web et communication interservices). En vertu de la HIPAA, les données correctement chiffrées perdues ou volées ne sont pas considérées comme une violation à signaler, ce qui réduit considérablement vos risques réglementaires et de réputation.

Qu'est-ce qu'un accord de partenariat commercial (BAA) ?

Un BAA est un contrat légalement requis entre une entité couverte et tout fournisseur (associé commercial) qui aura accès aux PHI. Le BAA précise ce que l'associé est autorisé à faire avec les PHI, exige la notification des violations et établit la responsabilité. Avant qu'un PHI ne soit partagé avec un fournisseur tiers, notamment des fournisseurs de cloud, des outils d'analyse et des développeurs de logiciels, un BAA doit être en place. Woltrio exécute des BAA avec tous les clients du secteur de la santé avant le début du projet.

À quelle fréquence la conformité HIPAA doit-elle être auditée ?

La HIPAA exige que les entités couvertes et les partenaires commerciaux effectuent une analyse des risques à des intervalles raisonnables et appropriés, ou chaque fois qu'il y a des changements importants dans les opérations, l'environnement ou le système logiciel. Dans la pratique, la plupart des programmes de conformité planifient une évaluation formelle des risques chaque année, avec une analyse automatisée continue des vulnérabilités et des anomalies d'accès tout au long de l'année. Les tests d'intrusion sont généralement effectués tous les 12 à 18 mois ou après des modifications importantes du système.

Le logiciel cloud est-il conforme à la loi HIPAA ?

Les logiciels cloud peuvent être conformes à la loi HIPAA, mais le fournisseur de cloud et l'architecture de l'application doivent tous deux satisfaire aux exigences HIPAA. Tous les principaux fournisseurs de cloud (AWS, Microsoft Azure et Google Cloud) proposent des services éligibles HIPAA et signent des BAA. Cependant, l'utilisation d'un service cloud éligible HIPAA ne rend pas automatiquement votre application conforme. La couche application (contrôles d’accès, gestion des clés de chiffrement, journalisation d’audit, ségrégation des données) doit également être conçue pour la conformité.

Comment gérez-vous une violation HIPAA dans votre logiciel ?

Notre architecture de réponse aux violations comprend une détection automatisée des anomalies qui signale en temps réel les modèles d'accès inhabituels aux PHI. Lorsqu’une violation potentielle est identifiée, notre manuel de réponse aux incidents lance un workflow structuré d’enquête, de confinement et de notification. La règle de notification des violations HIPAA exige que les entités couvertes informent les personnes concernées dans les 60 jours suivant leur découverte (et le HHS sans délai déraisonnable), tandis que les violations affectant 500 personnes ou plus dans un État doivent également en informer les principaux médias. Nous intégrons ces délais de notification dans le système de gestion des incidents.

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